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转发食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定(试行)的通知

发布时间:2014/3/13 14:58:00   作者:科教科   来源:本站原创

  

鲁食药监药注函〔201414

 

转发食品药品监管总局

关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告

管理规定(试行)的通知

 

各疫苗临床试验申办者、临床试验机构:

    现将《食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定(试行)的通知》(食药监药化管﹝20146)转发给你们。请按照通知要求,认真做好疫苗临床试验安全性信息监测和严重不良事件报告工作,切实保护受试者权益。

 

附件1:食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定(试行)的通知

附件2可疑且非预期严重不良反应(SUASR)个案报告表 

                                                      

                                                                                         山东省食品药品监督管理局

                                                                                                     201434


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