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转发食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知

发布时间:2014/3/13 14:38:00   作者:科教科   来源:本站原创

  

鲁食药监药注函〔201388

 

转发食品药品监管总局

关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)

 

有关疫苗临床试验申办单位、合同研究组织(CRO)、药物临床试验机构:

现将《食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知》(食药监药化管〔2013228号)转发给你们。请认真组织本单位有关疫苗试验人员学习,严格按照《疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)》做好疫苗临床试验工作,保障疫苗临床试验过程规范,结果科学可靠,切实保护受试者权益和安全。

 

附件1:食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)

       通知

附件2:(1)疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)

                     2)疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)起草说明

 

 

                                                                                       山东省食品药品监督管理局

                                                                                                           2013118


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