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转发食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知

发布时间:2014/3/13 14:28:00   作者:科教科   来源:本站原创

  

鲁食药监药注函〔20141

转发食品药品监管总局关于印发

一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定

的 通 知

有关疫苗临床试验申办单位:

现将国家食品药品监督管理总局《食品药品监管总局关于印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的通知》(食药监药化管﹝2013﹞248,以下简称《通知》)转发给你们。不具有疫苗临床试验资格、拟开展疫苗临床试验的疾病预防控制机构,请按照本《通知》要求提交一次性疫苗临床试验机构资格认定申报资料,在通过国家食品药品监管总局一次性疫苗临床试验机构资格认定后开展疫苗临床试验工作。

附件1食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知

附件2:(1)疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)

          2疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)起草说明

                                                      

                                              山东省食品药品监督管理局

                                                                                                            2014110


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