10月11日下午2点,在我院汉光四楼大会议举办了药物临床试验新申专业培训和现场考试。本次现场培训的授课人是我院药物临床试验机构办公室主任、科教科科长王维瑄,培训的主题是《药物临床试验标准操作规程(SOP)》。培训内容围绕SOP的定义、一些常见的SOP的问题、SOP的几个功能、撰写时需要注意的部分、及如何掌握内容是否适合写入SOP中等方面进行讲述,同时以结核专业SOP为例进行举例,对相关制度及标准操作规程(SOP)撰写的情况予以解释和说明。培训结束时现场进行了试卷考核。
本次培训使现场的医护人员对药物临床试验SOP有了更进一步的了解,对我院药物临床试验机构管理提高效率和新申专业规范撰写SOP提供了技术层面的支持。
开展药物临床试验对于培养和提高医务人员严谨科学规范的医疗操作和科研素质,提高医院整体科研水平,扩大医院的医疗和学术影响具有重要的推动作用。希望GCP新申专业科室能够砥砺奋进,夯实推进资格认定的筹备工作,继续完善软硬件,努力争取尽快通过资格认定,早日投入到药物临床试验的工作中。
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